SISPRO, ISO 9001, SMM bag 13

Pemantauan dan pengukuran proses

1.Harus menerapkan metode yang sesuai untuk pemantuan dan, bila memungkinkan, pengukuran atas proses-proses SMM
2.Metode ini harus dapat menunjukkan kemampuan proses untuk mencapai hasil yang telah direncanakan
3.Bila ditemukan ketidaksesuaian proses, maka perbaikan dan tindakan perbaikan harus dilakukan untuk memastikan kesesuaian produk.

Pemantauan dan Pengukuran Produk
1.Harus memantau dan mengukur karakteristik produk sesuai dengan persyaratan produk
2.Pemantauan & pengukuran harus dilaksanakan pada tahapan proses realisasi produk yang sesuai dengan perencanaan.
3.Bukti kesesuaian dengan kriteria keberterimaan harus direkam. Rekaman ini harus jelas mengidentifikasikan personil yang berwenang untuk melepas produk.

Pengendalian produk tidak sesuai

1.Harus dipastikan produk yang tidak sesuai dengan persyaratan teridentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan atau pengiriman yang tidak diinginkan.
2.Pengendalian ketidaksesuaian produk serta tanggung jawab dan kewenangan untuk menyelesaikan harus ditetapkan didalam prosedur yang terdokumentasi.

Satu atau lebih tindakan yang harus dilakukan adalah :
1.Melakukan tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terdeteksi.
2.Mengesahkan penggunaan, pelepasan atau penerima produk yang oleh personil yang berwenang atau oleh pelanggan (bila ada konsesi untuk itu)
3.Melakukan tindakan untuk menghindari digunakan atau dipakainya produk tersebut.
4.Sifat ketidaksesuaian dan tindakan-tindakan yang diambil termasuk adanya konsesi harus direkam .
5.Setelah perbaikan produk tidak sesuai harus dilakukan verifikasi ulang untuk menunjukkan kesesuaiannya.
6.Apabila produk tidak sesuai terdeteksi setelah pengiriman atau penggunaan, organisasi harus mengambil tindakan yang sesuai dengan dampak dari ketidaksesuaian tersebut.