SISPRO, ISO 9001, SMM bag 3

Ruang Lingkup

Umum
Persyaratan SMM Standar ini untuk organisasi :
1.Yang membutuhkan kemampuan untuk menyediakan produk secara konsisten yang sesuai dengan persyaratan pelanggan dan peraturan yang berlaku.
2.Yang mempuyai tujuan untuk mencapai kepuasan pelanggan dengan menerapkan sistem yang efektif termasuk proses-proses untuk penyempurnaan sistem secara berkesinambungan dan pemastian kesesuaian atas persyaratan pelanggan dan peraturan yang berlaku.

Aplikasi
1.Apabila ada persyaratan standar ini yang tidak dapat diaplikasi karena sifat dari organisasi dan produknya, maka persyaratan tersebut dapat tidak diterapkan
2.Persyaratan yang dapat tidak diterapkan hanya pada klausul 7 Realisasi Produk
3.Pengecualian ini harus tidak mempengaruhi kemampuan organisasi atau tanggung jawabnya untuk menyediakan produk yang memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yang berlaku.

Sistem Manajemen Mutu

1.Organisasi harus menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan, memelihara dan menyempurnakan secara berkesinambungan SMM sesuai dengan persyaratan standar ini.
2.Mengidentifikasi proses-proses yang dibutuhkan dan penerapannya di seluruh organisasi.
3.Menetapkan urutan dan interaksi proses-proses
4.Menentukan kriteria dan metode yang dibutuhkan untuk memastikan operasi dan pengendalian dari proses-proses ini berjalan efektif
5.Memastikan ketersediaan sumberdaya dan informasi yang dibutuhkan untuk mendukung operasi dan pemantauan proses
6.Memantau, mengukur dan menganalisis proses-proses
7.Menerapkan tindakan yang diperlukan untuk mencapai hasil yang direncanakan dan penyempurnaan yang berkesinambungan pada proses-proses tersebut.

Dokumentasi SMM harus mencakup :
1.Kebijakan dan sasaran mutu
2.Pedoman Mutu
3.Prosedur yang dipersyaratkan oleh std ini
4.Dokumen yang diperlukan untuk memastikan efektifitas perencanaan, operasi dan pengendalian atas proses-proses tersebut
5.Rekaman mutu yang dipersyaratkan :

Pedoman Mutu Harus mencakup
1.Ruang lingkup sistem manajemen mutu, termasuk penjelasan atas persyaratan yang tidak dapat diaplikasikan
2.Prosedur terdokumentasi yang ditetapkan untuk SMM atau rujukannya
3.Uraian interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu.